Fármacos por función

Fármacos del aparato respiratorio

La famotidina (DCI) es un medicamento antagonista H₂, uno de los receptores de la histamina, inhibiendo así la producción de ácido estomacal, por lo que es indicado en el tratamiento de la enfermedad de úlcera péptica (PUD) y en la enfermedad del reflujo gastroesofágico (GERD), así como en enfermedades de sobreproducción de ácido como el síndrome de Zollinger-Ellison.¹ La famotidina también se administra a pacientes quirúrgicos antes de la operación para prevenir la náusea y para reducir el riesgo de neumonitis por aspiración.

Usos clínicos

Diversas preparaciones de famotidina se encuentran disponibles en varios países sin necesidad de receta médica para su uso. Por lo general se distribuyen en fórmulas de 10 y 20 mg, ocasionalmente en combinación de unantiácido. Las concentraciones mayores de famotidina suelen requerir la prescripción de un facultativo médico.

Farmacología

La famotidina se absorbe bien en el estómago, después de lo cual procede por un metabolismo de primer orden en el hígado, por lo que su biodisponibilidad es de aproximadamente 50%. No se recomienda el uso de la famotidina y otros antagonistas H₂ en escolares menores de 12 años y, en adultos, no se recomienda su uso por más de 2 semanas.²

Efectos secundarios

Los antagonistas H₂ son bien tolerados, incluyendo la famotidina, siendo la aparición de reacciones adversas en menos del 3% de la población. Las reacciones más frecuentes son dolor de cabeza, mareos, estreñimiento, diarreay, raramente, picazón e hinchazón.¹

Interacciones

Los antagonistas de los receptores H₂ compiten con ciertos medicamentos, como la procainamida, para obtener acceso a la secreción tubular en los riñones. Todos estos agentes, con la excepción de la famotidina, inhiben el metabolismo de primer paso a nivel gástrico para el etanol, especialmente en mujeres.² Aunque la importancia clínica de esta interacción aún permanece en debate, es posible que la famotidina sea el único antagonista H₂ que no aumente la concentración sanguínea del etanol durante el consumo de licor.

Existe poca interacción demostrada entre la famotidina y otros medicamentos que utilizan la enzima citocromo P450 para su metabolismo, una interacción importante con otros antagonistas H₂ como la cimetidina.

* PRESENTACIONES DISPONIBLES

compr. 40 mg

1- INDICACIONES

- Ulcera duodenal.

- Ulcera gástrica.

- Reflujo gastroesofágico.

- Condiciones hipersecretoras patológicas.

2- POSOLOGIA

En adultos:

- Tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal (4-8 semanas):

20 mg vía oral 2 veces al día o 40 mg al acostarse.

- Terapia de mantenimiento en úlcera duodenal:

20 mg vía oral al acostarse.

- Tratamiento a corto plazo de úlcera gástrica benigna activa

(6-12 semanas):

20 mg vía oral 2 veces al día o 40 mg al acostarse.

- Reflujo gastroesofágico (6-12 semanas):

20 o 40 mg vía oral 2 veces al día.

- Condiciones hipersecretorias patológicas:

20 mg vía oral cada 6 horas, hasta 160 mg cada 6 horas; o

ajustarlo a las necesidades del paciente.

- Vía IV intermitente (*):

20 mg cada 12 horas.

- Bolus IV (*):

Diluir a 5-10 mL; inyectar en no menos de 2 minutos.

- Infusión IV (*):

Diluir hasta 100 mL; infundir durante 15-30 minutos.

(*) Estados hipersecretores patológicos, úlceras intratables o

pacientes incapaces de tomar medicación oral.

En niños:

La seguridad y eficacia no bien establecida.

- Neonatos:

Dosificación desconocida.

- Niños (3-16 años):

0,4-1,6 mg/Kg/día.

3- CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Famotidina debe utilizarse con precaución durante el embarazo y

lactancia. Puede requerirse ajuste de dosis en insuficiencia renal y/o

hepática severa. Se han comunicado ejemplos raros de arritmias cardíacas

e hipotensión después de la administración rápida de este medicamento

cuando se administra mediante bolus IV. Famotidina puede producir

efectos inotrópicos negativos en pacientes con insuficiencia cardíaca

congestiva.

Famotidina se concentra menos que otros antagonistas H-2 en la leche

materna, y puede ser preferible su utilización durante la lactancia.

4- EFECTOS ADVERSOS

Las reacciones adversas producidas con este medicamento son por lo

general leves. Los efectos adversos más frecuentes ocurren en 1-5 % de

los pacientes e incluyen dolor de cabeza, diarrea, estreñimiento,

vértigo, somnolencia, y fatiga. Los estados confusionales reversibles,

depresión, agitación, y otras manifestaciones del SNC pueden ocurrir de

forma ocasional con este medicamento, predominantemente en pacientes

gravemente enfermos, aquellos con enfermedad renal y/o hepática o edad

avanzada. Se ha producido un efecto inotrópico negativo de famotidina en

sujetos sanos y pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.

Ocasionalmente ocurren reacciones hematológicas e incluyen leucopenia,

neutropenia, trombocitopenia, y pancitopenia; agranulocitosis y anemia

aplásica ocurren rara vez. También puede dar lugar a un incremento

moderado pero reversible de la gastrina sérica.

Los efectos de la terapia con antagonistas de receptores H-2 sobre el

vaciamiento gástrico es incierto.

Famotidina no es anti-androgénica.

Los efectos de la terapia con antagonistas H-2 sobre el vaciado

gástrico no están claros.

La fexofenadina, comercializada como Allegra® y Telfast®, es un medicamento antihistamínico usado en el tratamiento de síntomas de alergia. Se desarrolló como una alternativa a la terfenadina el cual tiene efectos adversos potencialmente serios. La fexofenadina, como en el caso de otros antihistamínicos de segunda y tercera generación, cruzan con dificultad la barrera hematoencefálica, por lo que conllevan menos somnolencia que los agentes de primera generación. Su mecanismo de acción ocurre por unión antagonista del receptor de la histamina H1.¹

Efectos secundarios

• Náusea
• Vómitos
• Debilidad
• Somnolencia
• Fatiga
• Diarrea
• dolor en los brazos, piernas o espalda
• dolor durante el período menstrual
• tos
• urticaria
• sarpullido (erupciones en la piel)
• picazón
• dificultad para respirar o tragar
• inflamación de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, pies, tobillos o pantorrillas
• ronquera

Contenido del prospecto:

1. Qué es Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos
3. Cómo tomar Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fexofenadina IFC180 mg comprimidos
6. Información adicional

QUÉ ES FEXOFENADINA IFC 180 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La fexofenadina hidrocloruro, la sustancia activa de su medicamento, pertenece a una familia de medicamentos denominados antihistamínicos.
Fexofenadina IFC 180 mg está indicado en el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica (reacción alérgica de la piel) como sofoco, edema y picor.

ANTES DE TOMAR FEXOFENADINA IFC 180 MG COMPRIMIDOS

No tome Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos:

• Si es alérgico (hipersensible) a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de Fexofenadina IFC.

Este medicamento no está recomendado en niños menores de 12 años.

Tenga especial cuidado con Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos:

• Si es un paciente de edad avanzada
• Si sufre insuficiencia renal o hepática

Consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

• Si está tomando medicamentos para el malestar de estómago que contengan aluminio o magnesio, se recomienda dejar un intervalo de 2 horas entre la toma de ellos y la de Fexofenadina IFC. Estos fármacos para el estómago pueden disminuir la cantidad de fármaco absorbido y afectar a la acción de la fexofenadina.
• Si está tomando fexofenadina junto con eritromicina o ketoconazol, o con una dosis única de la asociación de lopinavir y ritonavir, puede aumentar el nivel de fexofenadina en sangre. Es posible que aumenten los efectos secundarios.
• Pruebas de alergia: si se le va a realizar una prueba de alergia debe dejar de tomar este medicamento 3 días antes de la prueba.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos con alimentos y bebidas:

Debe tomar su medicamento con agua.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:

Solo debe tomar este medicamento si su médico lo considera estrictamente necesario.

Lactancia:

No se recomienda tomar este medicamento si usted está dando el pecho. Consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas

No es probable que Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, puede haber raras excepciones, por lo que asegúrese que está atento antes de conducir o de llevar a cabo tareas que requieran plena concentración.

CÓMO TOMAR FEXOFENADINA IFC 180 MG COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fexofenadina IFC indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica (enfermedad alérgica de la piel):

La dosis habitual en adultos y niños de 12 años o mayores es un comprimido al día.

Tome los comprimidos con agua.

Si estima que la acción de Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos de la que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de una sobredosis por fexofenadina pueden hacerle sentir mareado, somnoliento, cansado y tener la boca seca.

Si olvidó tomar Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos:

Si olvidó tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que aparecen más abajo han sido descritos por personas que han tomado fexofenadina y están listados como frecuentes, poco frecuentes o raros.

Frecuentes (Al menos 1 de cada 100 pacientes): Dolor de cabeza, somnolencia, nauseas, sequedad de boca y mareo.

Poco frecuentes (Al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Cansancio, dificultad para conciliar el sueño, nerviosismo, trastornos del sueño y pesadillas.

Raros (Al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Reacciones alérgicas de la piel como eczema, urticaria y picor, hinchazón inesperada (edema), opresión en el pecho, dificultad para respirar y sofocos.
Consulte con su médico si aparecen síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, hinchazón o dificultad para respirar) o reacciones graves en la piel.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE FEXOFENADINA IFC 180 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Fexofenadina IFC 180 mg comprimidos

• El principio activo es fexofenadina. Cada comprimido contiene 180 mg de fexofenadina hidrocloruro equivalente a 168 mg de fexofenadina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maiz, povidona, estearato de magnesio. El recubrimiento contiene hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 4000 y óxido de hierro amarillo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Fexofenadina IFC 180 mg son comprimidos recubiertos con película, amarillos, oblongos, lisos por una cara y ranurados por la otra.
Cada estuche contiene 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ó 200 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Carretera de Cazoña-Adarzo, s/n
39011, Santander

Responsable de la fabricación

Chanelle Medical,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria: Allergopel 180 mg – film-coated tablets
Dinamarca: Histafast 180 mg, filmovertrukne tabletter
Francia: Fexofenadine BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
Italia: Fixodin 180 mg compresse film-rivestite
Polonia: Fexofast 180 mg
Portugal: Fexocare 180 mg
Reino Unido: Fexofenadine hydrochloride 180 mg film-coated tablets